Ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας ανέστειλε την διαδικασία έγκρισης του ρωσικού εμβολίου Sputnik-V επειδή δεν τηρήθηκαν οι προδιαγραφές ποιότητας σε ένα από τα εργοστάσια στα οποία παράγεται το εμβόλιο, δήλωσε σήμερα ο αντιπρόεδρος του Παναμερικανικού Οργανισμού Υγείας (PAHO) Xάρμπας Μπαρμπόσα (Jarbas Barbosa).

 «Η διαδικασία αυτή ανεστάλη επειδή κατά την διάρκεια επιθεώρησης σε ένα από τα εργοστάσια, στα οποία παράγεται το ρωσικό εμβόλιο Sputnik-V, διαπιστώθηκε, ότι δεν τηρούνται σ’ αυτό οι ορθές πρακτικές παρασκευής» δήλωσε ο ίδιος.

Οι ορθές πρακτικές παραγωγής (Good manufacturing practice, GMP) είναι ένα σύστημα που εγγυάται την παρασκευή του προϊόντος με βάση τις προδιαγραφές ποιότητας. Για να εγκρίνει ο ΠΟΥ το εμβόλιο κατά του κορωνοϊού για επείγουσα χρήση, ο παρασκευαστής πρέπει να επιβεβαιώσει ότι οι προδιαγραφές αυτές στο εργοστάσιο τηρούνται.

Ως εκ τούτου, ο παρασκευαστής του Sputnik-V πρέπει να ενημερώσει τον ΠΟΥ ότι οι παραλείψεις έχουν εξαλειφθεί και μετά από αυτό το εργοστάσιο παρασκευής θα ελεγχθεί εκ νέου.

Στα μέσα Ιουνίου οι εμπειρογνώμονες του ΠΟΥ πραγματοποιήσαν επιθεώρηση σε μονάδα της «Farmastandart-UfaVita» στην οποία παράγεται το εμβόλιο Sputnik-V.

 
(ΑΠΕ-ΜΠΕ)

Μεταξύ 83%-94% κυμαίνεται η αποτελεσματικότητα του ρωσικού εμβολίου Sputnik-V κατά της μετάλλαξης Δέλτα του κορωνοϊού που σημαίνει ότι είναι κατά πολύ μεγαλύτερη της αποτελεσματικότητας των ξένων εμβολίων» υποστήριξε σήμερα Παρασκευή ο Αλεξάντρ Γκίντσμπουργκ, διευθυντής του Εθνικού Ερευνητικού Κέντρου Επιδημιολογίας και Μικροβιολογίας Γκαμαλέι, το οποίο έχει αναπτύξει το ρωσικό εμβόλιο Sputnik-V.

«Η αποτελεσματικότητα όσον αφορά την προστασία του εμβολίου Sputnik-V, σύμφωνα με τα στοιχεία του υπουργείου Υγείας όπως καταγράφονται σήμερα κυμαίνεται από το 83% έως το 94%… Την ίδια στιγμή η αποτελεσματικότητα των εμβολίων Pfizer και Moderna, σύμφωνα με τα στοιχεία των αμερικανικών και ισραηλινών πανεπιστημίων κυμαίνεται από το 40% και κάτι έως το 52%, κάτι που φυσικά είναι σημαντικά χειρότερο» υποστήριξε ο Γκίντσμπουργκ.

Ο Γκίντσμπουργκ επισήμανε επίσης ότι η επιδημιολογική κατάσταση που διαμορφώθηκε μετά την εμφάνιση της μετάλλαξης Δέλτα «στην πραγματικότητα μηδένισε την αγορά των εμβολίων». Σύμφωνα με τον ίδιο, το ένα δισεκατομμύριο των κατοίκων του πλανήτη, που έχουν εμβολιασθεί με τα ξένα εμβόλια, πρέπει να επανεμβολιασθούν για να αυξηθεί ο αριθμός των αντίστοιχων αντισωμάτων σε αρκετά υψηλό επίπεδο.

Ο διευθυντής του ινστιτούτου Γκαμαλέι, είπε επίσης ότι για να γίνει ελεγχόμενη η μόλυνση που μεταδίδεται μέσω της μετάλλαξης αυτής, θα πρέπει να εμβολιασθεί το 70-75% του πληθυσμού της χώρας, καθώς με ένα τέτοιο ποσοστό εμβολιασμένων η νόσος θα αρχίσει να φθίνει. Τόνισε ωστόσο ότι θα πρέπει διαρκώς να παρακολουθούμε τα νέα παραλλαγμένα στελέχη του κορονοϊού ώστε τα εμβόλια να παραμένουν αποτελεσματικά.

Αναφερόμενος στην μετάλλαξη Δέλτα, είπε ότι η εμφάνιση της άλλαξε την τακτική και στρατηγική του εμβολιασμού κατά του κορονοϊού, καθώς τώρα πρέπει να διατηρείται διαρκώς ένα υψηλό επίπεδο αντισωμάτων.

Δεδομένης αυτής της αλλαγής, ο Γκίντσμπουργκ είπε τέλος ότι το υπουργείο Υγείας της Ρωσίας αντέδρασε πολύ γρήγορα στην μεταβαλλόμενη αυτή κατάσταση και έδωσε οδηγίες, σύμφωνα με τις οποίες οι πολίτες πρέπει να εμβολιάζονται με το εμβόλιο Sputnik- Light μια φορά ανά έξι μήνες.
 

Πηγή: ΑΠΕ-ΜΠΕ

Η αποτελεσματικότητα του ρωσικού εμβολίου Sputnik-V υπερβαίνει το 96% δήλωσε ο Ρώσος υπουργός Υγείας Μιχαήλ Μουράσκα, κατά την διάρκεια του Διεθνούς Οικονομικού Φόρουμ της Αγίας Πετρούπολης που πραγματοποιείται από τις 2-5 Ιουνίου.

Μέχρι σήμερα το ρωσικό εμβόλιο Sputnik-V έχει καταχωρηθεί σε 66 χώρες, ο πληθυσμός των οποίων που υπερβαίνει τα 3,2 δισεκατομμύρια ανθρώπους.

Η Ινδία παρέλαβε 150.000 δόσεις του ρωσικού εμβολίου Sputnik-V κατά της COVID-19, όπως ανακοίνωσε σήμερα, ένας εκπρόσωπος του υπουργείου των Εξωτερικών στο Νέο Δελχί.

Εκατομμύρια δόσεις» από το εμβόλιο, τα οποία θα πωληθούν στην Ινδία από τα εργαστήρια (Dr. Reddy Labs Ltd) θα ακολουθήσουν, πρόσθεσε ο ίδιος αξιωματούχος.

Στο μεταξύ, ένα φόρουμ επιστημονικών συμβούλων που συγκροτήθηκε από την κυβέρνηση της Ινδίας, ενημέρωσε τις αρχές, σχετικά με μικρές παραλλάξεις σε μερικά δείγματα του κορωνοϊού που θα μπορούσαν «πιθανά να διαφύγουν από την αντίδραση του ανοσοποιητικού συστήματος» και να απαιτήσουν πιο επισταμένη μελέτη, όπως δήλωσε στο Reuters, ένας από τους επικεφαλής επιστήμονες.

Το διάστημα μεταξύ των δύο δόσεων του ρωσικού εμβολίου Sputnik-V μπορεί να αυξηθεί από 21 ημέρες που είναι σήμερα έως και τους τρεις μήνες, χωρίς να επηρεάσει την ποιότητα του εμβολιασμού, ενώ σε μερικές περιπτώσεις μπορεί να ενισχύσει την ανοσολογική απόκριση, δήλωσε σήμερα ο Αλεξάντρ Γκίντσμπουργκ, διευθυντής του επιστημονικού Ινστιτούτου Γκαμαλέι της Μόσχας που ανέπτυξε το ρωσικό εμβόλιο κατά του κορονοϊού.

«Όσον αφορά στο εμβόλιο Sputnik-V, το οποίο ανέπτυξε το δικό μας ερευνητικό κέντρο, θεωρούμε ότι μπορεί να αυξηθεί το ελάχιστο διάστημα των 21 ημερών μεταξύ της πρώτης και δεύτερης δόσης του εμβολίου που είχε καθορισθεί νωρίτερα, στους 3 μήνες. Η αύξηση του διαστήματος δεν θα επηρεάσει την προκαλούμενη από το εμβόλιο ανοσολογική απόκριση, ενώ σε μερικές περιπτώσεις θα την ενισχύσει και θα την παρατείνει» δήλωσε ο Γκίντσμπουργκ.

Ο ίδιος διευκρίνισε ότι κατέληξαν στο συμπέρασμα αυτό με βάση την εμπειρία από την χρήση του εμβολίου με την αξιοποίηση της ταυτόσημης πλατφόρμας του αδενοϊού και χάρη στις επιτυχείς καμπάνιες που έγιναν για τον μαζικό εμβολιασμό του πληθυσμού στην Ρωσία και σε πολλές ξένες χώρες. «Θεωρούμε ότι σε συνθήκες εξαιρετικά μεγάλης ζήτησης του εμβολίου από τον κόσμο, η απόφαση αυτή θα μας επιτρέψει σημαντικά να επιταχύνουμε την ανοσοποίηση του πληθυσμού… Η ρυθμιστική αρχή κάθε χώρας πρέπει η ίδια να αποφασίσει αν θα διατηρήσει το διάστημα των 21 ημερών μεταξύ των δύο δόσεων του εμβολίου, ή θα το αυξήσει στους τρεις μήνες», δήλωσε ο Γκίντσμπουργκ, επισημαίνοντας ότι στην Ρωσία το διάστημα θα παραμείνει ως έχει.

Το Μπαχρέιν ενέκρινε σήμερα για επείγουσα χρήση το ρωσικό εμβόλιο Sputnik V κατά του κορωνοϊού, μετέδωσε σήμερα η τηλεόραση του Μπαχρέιν, με ανάρτηση της στο Twitter.

Το Μπαχρέιν χρησιμοποιεί το εμβόλιο της Pfizer/BioNTech, το κινεζικό εμβόλιο που παράγει η κρατική εταιρεία της Κίνας Sinopharm και το εμβόλιο του πανεπιστημίου της Οξφόρδης και της AstraZeneca.

 

Πηγή: ΑΠΕ-ΜΠΕ-Reuters

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) με γραπτή ανακοίνωση που εξέδωσε διαψεύδει ότι έχει λάβει μέχρι σήμερα οποιαδήποτε αίτηση για κυλιόμενη αξιολόγηση ή άδεια κυκλοφορίας για το εμβόλιο που αναπτύχθηκε από το Εθνικό Κέντρο Επιδημιολογίας και Μικροβιολογίας Gamaleya στη Ρωσία, το εμβόλιο Sputnik V (Gam-COVID-Vac), παρά τις περί του αντιθέτου αναφορές στον Τύπο.

ΟΕΜΑ σημειώνει ότι έχει στείλει στο εν λόγω κέντρο επιστημονικές συμβουλές με τις τελευταίες κανονιστικές και επιστημονικές οδηγίες για την ανάπτυξη του εμβολίου τους.

Σύμφωνα με την πολιτική διαφάνειας του Οργανισμού, το εμβόλιο περιλαμβάνεται στον κατάλογο των φαρμάκων COVID-19 και των εμβολίων που έχουν λάβει επιστημονικές συμβουλές από τον Οργανισμό.

Ο EMA βρίσκεται σε διάλογο και συνεργάζεται με την εταιρεία για να καθορίσει τα επόμενα βήματα.

Σημειώνει δε ότι το εν λόγω κέντρο έχει εκφράσει ενδιαφέρον να εξεταστεί το συγκεκριμένο εμβόλιο με κυλιόμενη αξιολόγηση.

Αυτή η ad-hoc διαδικασία μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο σε καταστάσεις έκτακτης ανάγκης όπως η τρέχουσα πανδημία. Επιτρέπει στον EMA να αξιολογεί δεδομένα σχετικά με ένα εμβόλιο ή ένα φάρμακο όταν αυτά είναι διαθέσιμα, ενώ η ανάπτυξη είναι ακόμη σε εξέλιξη.

Η επίσημη διαδικασία άδειας κυκλοφορίας μπορεί στη συνέχεια να πραγματοποιηθεί σε πολύ σύντομο χρονικό διάστημα. Η κυλιόμενη αξιολόγηση προορίζεται για τα πολλά υποσχόμενα φάρμακα και εμβόλια.

Η Επιτροπή για τα Ανθρώπινα Φάρμακα του EMA (CHMP) και η ειδική ομάδα για την πανδημία COVID-19 EMA (COVID-ETF) πρέπει να δώσουν τη συγκατάθεσή τους πριν υποβληθεί αίτησή για την έναρξη της κυλιόμενης διαδικασίας ελέγχου.

Ο EMA θα ενημερώσει αμέσως το κοινό για τυχόν νέες αξιολογήσεις των εμβολίων ή φαρμάκων COVID-19 που ξεκίνησε ο Οργανισμός.

Τονίζει δε ότι ο EMA προβαίνει σε δημοσιευση προς τον Τύπο όταν, κατόπιν συμφωνίας των CHMP και COVID-ETF, λαμβάνεται αίτηση για κυλιόμενο αξιολόγηση. Ομοίως, ο EMA δημοσιεύει ανακοίνωση όταν λαμβάνει μια έγκυρη αίτηση για άδεια κυκλοφορίας.

Ο κατάλογος των θεραπειών και των εμβολίων για το COVID-19 υπό αξιολόγηση ενημερώνεται παράλληλα με τη δημοσίευση.

Αυτό σημαίνει ότι εάν ο EMA δεν δημοσιεύει κάτι, η κατάσταση ενός δεδομένου φαρμάκου / εμβολίου COVID-19 παραμένει αμετάβλητη, ξεκαθαρίζει ο οργανισμός.

Ο EMA δεσμεύεται να εφαρμόσει την ίδια ρυθμιστική προσέγγιση και επιστημονική αυστηρότητα σε όλες τις εφαρμογές εμβολίων που πληρούν τις ευρωπαϊκές απαιτήσεις για ασφάλεια, αποτελεσματικότητα και ποιότητα και βρίσκεται σε διάλογο με περισσότερες από 50 εταιρείες ανάπτυξης εμβολίων από όλο τον κόσμο.

Ακόμη ένα άνοιγμα στη Ρωσία για το εμβόλιό της κάνει η Ευρωπαϊκή Ένωση. Όπως έγινε γνωστό, η ΕΕ επιτρέπει στους διπλωμάτες της που υπηρετούν στη Μόσχα να εμβολιασθούν με το Sputnik-V, εάν το επιθυμούν.

Αυτό αναφέρεται σε επιστολή της αντιπροσωπείας της Ευρωπαϊκής Ένωσης στη ρωσική πρωτεύουσα, το οποίο έχει στη διάθεση του ο ραδιοσταθμός RFE/RL (RadioFreeEurope/RadioLiberty) και όπως αναμεταδίδει το ΑΠΕ-ΜΠΕ.

Η εξέλιξη αυτή έρχεται παρότι το εμβόλιο της Ρωσίας δεν έχει -προς το παρόν- εγκριθεί από τα αρμόδια όργανα της ΕΕ. Ωστόσο, οι τελευταίες εξελίξεις δείχνουν σαν κάτι να αλλάζει στο θέμα.

Στην επιστολή αναφέρεται ότι οι ρωσικές Αρχές αποφάσισαν να εγκρίνουν τον εμβολιασμό των υπαλλήλων του διπλωματικού σώματος και των μελών των οικογενειών τους άνω των 18 ετών, που επιθυμούν να εμβολιασθούν και για το σκοπό αυτό συγκεντρώνονται τα απαραίτητα στοιχεία.

Επίσης, στην επιστολή αναφέρεται ότι οι ρωσικές Αρχές δεν αναφέρουν το όνομα του σκευάσματος και υπόσχονται να παράσχουν όλες τις αναγκαίες πληροφορίες σε περίπτωση που υπάρξει ενδιαφέρον εκ μέρους του διπλωματικού σώματος.

https://www.newsbeast.gr

Το ρωσικό εμβόλιο Sputnik-V ενδέχεται να εγκριθεί για χρήση στην ΕΕ τον Φεβρουάριο με αρχές Μαρτίου, δήλωσε σήμερα ο επικεφαλής του Ρωσικού Ταμείου Άμεσων Επενδύσεων RDIF, Κιρίλ Ντμίτριεφ μιλώντας στην εκπομπή «Βέστι» του τηλεοπτικού καναλιού Ρωσία -1.

Έχουμε καταθέσει τα έγγραφα για την έγκριση (του ρωσικού εμβολίου) στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΜΑ), που είναι η ευρωπαϊκή ρυθμιστική αρχή και αυτή η διαδικασία εξέτασης μπορεί να διαρκέσει τον Φεβρουάριο, ίσως έως τις αρχές Μαρτίου, δήλωσε ο Ντμίτριεφ.

Νωρίτερα, ο Ντμίτριεφ είχε δηλώσει ότι το πρώτο στάδιο για την απόκτηση άδειας για επείγουσα χρήση του ρωσικού εμβολίου Sputnik-V στην Ευρωπαϊκή Ένωση προγραμματίζεται για τα τέλη Ιανουαρίου. Σύμφωνα με τον ίδιο, πρόκειται για την λεγόμενη επιστημονική διαβούλευση. Η αίτηση για απόκτηση άδειας για επείγουσα χρήση (EU?, Emergency Use Authorization) του ρωσικού εμβολίου Sputnik-V είχε κατατεθεί από το RDIF στις 22 Δεκεμβρίου.

 

ΑΠΕ ΜΠΕ 

Η Τουρκία έχει στόχο να προχωρήσει σε εγχώρια παραγωγή του ρωσικού εμβολίου Sputnik V κατά της Covid-19, δήλωσε σήμερα ο τούρκος υπουργός Εξωτερικών Μεβλούτ Τσαβούσογλου.

ΗΤουρκία ζήτησε από τη Ρωσία περισσότερες πληροφορίες για το εμβόλιο αυτό, πριν αρχίσει να εμβολιάζει τους πολίτες της, και ο υπουργός Υγείας Φαχρετίν Κοτζά ενημέρωσε χθες, Δευτέρα, το προεδρικό συμβούλιο πως όλα βρίσκονται στον σωστό δρόμο, δήλωσε ο Τσαβούσογλου.

«Ο στόχος αυτής της συνεργασίας δεν είναι μόνο ο εφοδιασμός με εμβόλια, αλλά … για να παράγεται το εμβόλιο αυτό και στην Τουρκία», πρόσθεσε.

Ο Τσαβούσογλου έκανε τις δηλώσεις αυτές μιλώντας δίπλα στον ρώσο ομόλογό του Σεργκέι Λαβρόφ στο Σότσι, ρωσικό θέρετρο στη Μαύρη Θάλασσα.

 

Πηγή: ΑΠΕ-ΜΠΕ-Reuters

Η Ρωσία ξεκίνησε να εμβολιάζει τους κοσμοναύτες της και το προσωπικό που σχετίζεται μαζί τους στην Πόλη των Άστρων, μια κλειστή πόλη κοντά στην Μόσχα που φιλοξενεί το διαστημικό πρόγραμμα της χώρας, ανακοίνωσε η Ρωσική Διαστημικής Υπηρεσία (Roskosmos).

H Ρωσία άρχισε να εμβολιάζει από τις αρχές του μήνα στην Μόσχα με το δικό της εμβόλιο κατά του κορονοϊού Sputnik-V τους γιατρούς και άλλους εργαζόμενους της πρώτης γραμμής, ενώ μέχρι σήμερα έχουν εμβολιασθεί περισσότερα από 200.000 άνθρωποι.

Οι κοσμοναύτες Νικολάι Τσουμπ και o Όλεγκ Αρτέμιεφ, πρώην μέλος του πληρώματος του Διεθνούς Διαστημικού Σταθμού(ISS) έκαναν σήμερα την πρώτη δόση του ρωσικού εμβολίου Sputnik-V.

Η Όλγκα Μίνινα, διευθύντρια της τοπικής κλινικής, δήλωσε ότι οι κοσμοναύτες οικειοθελώς επέλεξαν να κάνουν το εμβόλιο Sputnik-V , που πήρε την ονομασία του από τον πρώτο σοβιετικό δορυφόρο που εκτοξεύθηκε στο Διάστημα. Το εν λόγω εμβόλιο είναι ένα από τα πολλά που αναπτύσσει η Ρωσία και ένα από τα δύο που βρίσκονται στην τρίτη και τελική φάση των κλινικών δοκιμών που δεν έχουν ακόμη ολοκληρωθεί.

Ο Ρώσος πρόεδρος Βλαντίμιρ Πούτιν δήλωσε χθες ότι δεν έχει εμβολιασθεί ακόμη αλλά θα εμβολιασθεί «όταν αυτό θα είναι δυνατόν» για την ηλικιακή κατηγορία στην οποία ανήκει.

 

topontiki

Οι Ρώσοι παρασκευαστές του ρωσικού εμβολίου Sputnik-V έδωσαν σήμερα στην δημοσιότητα τα τελευταία αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών τα οποία βασίζονται σε νέα στοιχεία και τα οποία έδειξαν και πάλι ότι το εμβόλιο είναι κατά 91,4% αποτελεσματικό.

Περισσότεροι από 200.000 άνθρωποι έχουν ήδη κάνει το εμβόλιο κατά του νέου κορονοϊού στο πλαίσιο του προγράμματος μαζικού εμβολιασμού το οποίο ξεκίνησε τον Σεπτέμβριο παράλληλα με τις κλινικές δοκιμές που άρχισαν στην Μόσχα.

Τα τελευταία αποτελέσματα βασίζονται στα τελικά στοιχεία της τρίτης φάσης των κλινικών δοκιμών, στις οποίες συμμετείχαν 22.174 άτομα και τα οποία δόθηκαν στην δημοσιότητα αφότου διαπιστώθηκαν 78 περιπτώσεις με κορονοϊό μεταξύ των συμμετεχόντων, ανακοίνωσαν οι ερευνητές του Ινστιτούτου Γκαμαλέι της Μόσχας και το Ρωσικό Ταμείο Άμεσων Επενδύσεων (Russian Direct Investment Fund-RDIF), το οποίο προωθεί το ρωσικό εμβόλιο στο εξωτερικό.

Από τις 78 περιπτώσεις, οι 62 ανήκαν στους εθελοντές στους οποίους δόθηκε πλασέμπο, δήλωσαν οι ερευνητές , ενώ στις κλινικές δοκιμές συνολικά η αναλογία εκείνων που έλαβαν εικονικό φάρμακο προς όσους έκαναν το εμβόλιο ήταν 1 προς 3.

Οι 20 από τους εθελοντές που μολύνθηκαν και στους οποίους δόθηκε εικονικό φάρμακο παρουσίασαν σοβαρά συμπτώματα της Covid-19, αναφέρεται στην ανακοίνωση. Ωστόσο δεν υπήρξαν σοβαρά περιστατικά μεταξύ των 16 εμβολιασθέντων εθελοντών, σύμφωνα με την ανακοίνωση.

Η ανάλυση των νέων στοιχείων του εμβολίου Sputnik-V, που πήρε το όνομα του από τον πρώτο σοβιετικό δορυφόρο, έδειξε ότι είναι αποτελεσματικό κατά 91,4%.

Τα αποτελέσματα, που θεωρούνται ως «τελικό σημείο ελέγχου» των κλινικών δοκιμών, ήταν παρόμοια με τα ενδιάμεσα αποτελέσματα που δόθηκαν στη δημοσιότητα στις 24 Νοεμβρίου, τα οποία βασίζονταν σε 39 περιπτώσεις κρουσμάτων μεταξύ των συμμετεχόντων εθελοντών, και έδειξαν επίσης αποτελεσματικότητα 91,4%.

«Πιστεύω ότι θα είμαστε σε θέση να εμβολιάσουμε το μεγαλύτερο τμήμα του πληθυσμού της Ρωσίας εντός του 2021», δήλωσε ο διευθυντής του Ινστιτούτου Γκαμαλέι Αλεξάντρ Γκίντσμπουργκ.

« Η αποτελεσματικότητα του εμβολίου Sputnik-V κατά των σοβαρών περιστατικών ασθένειας από την λοίμωξη του κορονοϊού ήταν 100%. Μεταξύ των επιβεβαιωμένων περιστατικών μολύνσεων από την λοίμωξη του κορονοϊού στην ομάδα των εθελοντών που πήραν εικονικό φάρμακοo καταγράφηκαν 20 σοβαρά περιστατικά της νόσου, την στιγμή που στην ομάδα των εθελοντών που έκαναν το εμβόλιο, δεν καταγράφηκε κανένα σοβαρό περιστατικό», αναφέρεται στην ανακοίνωση.

Ο επικεφαλής του RDIF Κιρίλ Ντμίτριεφ δήλωσε ότι περισσότεροι από 200.000 άνθρωποι έχουν εμβολιασθεί, ενώ ο Γκίντσμπουργκ πρόσθεσε ότι 320.000 δόσεις εμβολίου έχουν διανεμηθεί στο πλάισιο του προγράμματος μαζικού εμβολιασμού.

Ο αναπληρωτής διευθυντής του Ινστιτούτου Γκαμαλέι, Ντενίς Λογκουνόφ, δήλωσε ότι 26.000 εθελοντές έχουν κάνει την πρώτη δόση του εμβολίου και 20.000 εξ αυτών έχουν κάνει και τις δύο δόσεις του εμβολίου, επισημαίνοντας ότι «τα περιστατικά μόλυνσης, που εντοπίσθηκαν στις ομάδες των εμβολιασθέντων, παρουσίασαν ήπια συμπτώματα. Παράλληλα στην ομάδα των εθελοντών στους οποίους δόθηκε εικονικό φάρμακο, υπήρξαν και περιστατικά με βαριά και μεσαία συμπτώματα»

Ο ίδιος διευκρίνισε, ότι τα νέα στοιχεία βασίζονται σε 78 περιστατικά μόλυνσης εθελοντών από τον νέο κορονοϊό, που συμμετέχουν στην τρίτη φάση των κλινικών δοκιμών και πως ελήφθησαν υπ όψιν εκείνα τα περιστατικά κατά τα οποία ο ασθενής έκανε και τις δύο δόσεις του εμβολίου.

Ο Λογκουνόφ είπε επίσης ότι η ανοσολογική απόκριση του οργανισμού μετά τον εμβολιασμό εμφανίζεται την 42η ημέρα μετά την πρώτη δόση του εμβολίου. Σύμφωνα με τον ίδιο η αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας του εμβολίου κατά 91,4% ενδέχεται να αναθεωρηθεί προς την κατεύθυνση της αύξησης του ποσοστού αυτού κατά την ανάλυση των αποτελεσμάτων κατά την 42η ημέρα μετά την πρώτη ενέσιμη δόση του εμβολίου.

Με τα κρούσματα του νέου κορονοϊού να αυξάνονται, οι ρωσικές ρυθμιστικές αρχές συζητούν εάν θα πρέπει να αναστείλουν την συμμετοχή νέων εθελοντών στις κλινικές δοκιμές για λόγους ηθικής ή να αλλάξουν την μορφή τους, δήλωσε ο επικεφαλής του.

Με την αύξηση των περιπτώσεων, οι Ρώσοι ρυθμιστές συζητούν εάν θα αναστείλουν την πρόσληψη νέων συμμετεχόντων στην κλινική δοκιμή για ηθικούς λόγους ή για να αλλάξουν τη μορφή της με κάποιο τρόπο, δήλωσε ο του RDIF Κιρίλ Ντμίτριεφ.

Πολλές χώρες και ρυθμιστικές αρχές αντιμετωπίζουν το θέμα υπό την οπτική του αν είναι ηθικό να συνεχισθεί να χορηγείται εικονικό φάρμακο σε άτομα που συμμετέχουν σε κλινικές δοκιμές τη στιγμή που βρίσκεται σε εξέλιξη ο μαζικός εμβολιασμός.

Τα τελευταία στοιχεία θα δημοσιευθούν από το Ινστιτούτο Gamaleya σε ένα διεθνές ιατρικό περιοδικό για να αξιολογηθούν από ομότιμους επιστήμονες, αναφέρεται στην ανακοίνωση.

«Θα μοιραστούμε σίγουρα τα αποτελέσματα που επιτεύχθηκαν με την επιστημονική κοινότητα και θα χαρούμε να τα συζητήσουμε με όλους τους ενδιαφερόμενους συναδέλφους», δήλωσε ο Ντενίς Λογκουνόφ του Ινστιτούτου Γκαμαλέι.

Τα αποτελέσματα θα χρησιμοποιηθούν επίσης για να δοθούν άδειες έγκρισης σε άλλες χώρες. Οι κλινικές δοκιμές του ρωσικού Sputnik V βρίσκονται σε εξέλιξη στη Λευκορωσία, τα Ηνωμένα Αραβικά Εμιράτα, τη Βενεζουέλα και την Ινδία.

Η πρωτεύουσα της Ρωσίας είναι έτοιμη για έναν πιο ευρείας κλίμακας εμβολιασμό των κατοίκων της κατά του κορωνοϊού, δήλωσε ο δήμαρχος της Μόσχας Σεργκεί Σομπιάνιν. Όπως είπε ο Σομπιάνιν, τις δύο πρώτες μέρες εμβολιάσθηκαν 2000 άτομα με το Sputnik-V μέσα στο Σαββατοκύριακο, όταν και ξεκίνησε ο εμβολιασμός Ρώσων πολιτών.

 

«Ελέγξαμε όλο το σύστημα. Τη λειτουργία των αποθηκών, τη μεταφορά των εμβολίων έως τα κέντρα εμβολιασμού, τη φύλαξη των εμβολίων. Θεωρώ ότι όλο το σύστημα είναι έτοιμο για έναν ευρύτερης κλίμακας εμβολιασμό. Τον λόγο τώρα τον έχουν οι παρασκευαστές και οι εταιρείες», δήλωσε ο Σομπιάνιν.

 

Ο εμβολιασμός στην Μόσχα ξεκίνησε στις 5 Δεκεμβρίου. Η εγγραφή γίνεται ηλεκτρονικά και τα 70 κέντρα εμβολιασμού που έχουν δημιουργηθεί λειτουργούν από τις 8 το πρωί έως τις οκτώ το βράδυ.

 

Ο δήμαρχος της Μόσχας είπε επίσης ότι οι εγγραφές για εμβολιασμό ξεκίνησαν στις 4 Δεκεμβρίου και το Σαββατοκύριακο προσήλθαν 2000 άτομα στα κέντρα εμβολιασμού, στα οποία εμβολιάζονται άτομα που ανήκουν στις ομάδες υψηλού κινδύνου, υγειονομικό προσωπικό, εκπαιδευτικοί και υπάλληλοί των κοινωνικών υπηρεσιών.

 

Ο Σομπιάνιν επισήμανε ότι η κατάσταση με τον κορωνοϊό στην πόλη εξακολουθεί να είναι δύσκολη, παρατηρείται αύξηση των μολύνσεων με βάση όλες τις παραμέτρους, το σύστημα ιατρικής περίθαλψης λειτουργεί σταθερά και διαθέτει απόθεμα 5.000 κλινών για ασθενείς με κορωνοϊό.

 

Η Μόσχα βρίσκεται στην πρώτη θέση ως προς τον αριθμό των κρουσμάτων. Συνολικά στην πόλη έχουν καταγραφεί 654.841 κρούσματα, εκ των οποίων τα 7.279 το τελευταίο εικοσιτετράωρο. Έχουν αναρρώσει 495.871 ασθενείς και έχουν καταγραφεί 9.425 θάνατοι.

Περισσότεροι από 100.000 άνθρωποι που ανήκουν σε ομάδες υψηλού κινδύνου έκαναν ήδη το εμβόλιο Sputnik-V κατά του νέου κορωνοϊού, δήλωσε ο Ρώσος υπουργός Υγείας Μιχαήλ Μουράσκα.

Ενόσω συνεχίζονται οι κλινικές δοκιμές, ξεκινήσαμε τον εμβολιασμό ανθρώπων που ανήκουν στις ομάδες υψηλού κινδύνου. Μέχρι σήμερα έχουν εμβολιασθεί περισσότεροι από 100.000 δήλωσε ο Ρώσος υπουργός Υγείας, παρουσιάζοντας το ρωσικό εμβόλιο Sputnik-V κατά την διάρκεια ειδικής συνεδρίας της Γενικής Συνέλευσης του ΟΗΕ που είχε ως θέμα τα ζητήματα αντιμετώπισης της πανδημίας.

 

Πηγή: ΑΠΕ-ΜΠΕ- TASS

Η ρωσική κυβέρνηση έκανε γνωστό την Τρίτη ότι το εμβόλιο Sputnik-V κατά της Covid-19 θα κοστίζει λιγότερο από 20 δολάρια (κοντά στα 17 ευρώ) για δύο δόσεις και πετυχαίνει 95% αποτελεσματικότητα κατά της νόσου, 42 ημέρες μετά τη λήψη της πρώτης δόσης.

Σε ενημέρωση που κυκλοφόρησε από το Ρωσικό Ταμείο Άμεσων Επενδύσεων (RDIF), ανακοινώθηκε η τιμή του εμβολίου και συνολικά 500 εκατομμύρια άνθρωποι διεθνώς θα εμβολιάζονται σε ετήσια βάση από τον Μάρτιο του 2021 χάρη στις συμφωνίες που έχουν συναφθεί με «κορυφαίες ξένες φαρμακευτικές εταιρείες».

Οι Ρώσοι πολίτες θα λάβουν το εμβόλιο δωρεάν.