«Με σεβασμό, ανθρωπιά και αποτελεσματικότητα στο πλευρό των συνανθρώπων μας» τονίζει σε ανάρτησή του στα social media ο Υπουργός Προστασίας του Πολίτη, Γιάννης Οικονόμου, ο οποίος δημοσίευσε ένα βίντεο που δείχνει αστυνομικούς να βοηθούν μια ηλικιωμένη γυναίκα που περπατάει με δυσκολία, να απομακρυνθεί από το σπίτι της, λόγω των πυρκαγιών που βρίσκονται σε εξέλιξη.

Δείτε το βίντεο που δημοσίευσε ο Υπουργός Προστασίας του Πολίτη:

Με σεβασμό, ανθρωπιά και αποτελεσματικότητα στο πλευρό των συνανθρώπων μας. @hellenicpolice pic.twitter.com/8WSzFP2pxU

— Γιάννης Οικονόμου (@joikonomou) August 23, 2023

Η αμερικανική εταιρεία βιοτεχνολογίας Novavax ανακοίνωσε ότι το νέο πρωτεϊνικό εμβόλιο της NVX-CoV2373 δύο δόσεων κατά του κορονοϊού είχε αποτελεσματικότητα της τάξης του 80% κατά της Covid-19, σύμφωνα με τα αποτελέσματα της τελικής φάσης της δοκιμής του σε εφήβους 12 έως 17 ετών.

 Η δοκιμή έγινε σε 2.247 εφήβους μεταξύ Μαΐου-Σεπτεμβρίου 2021, όταν κυριαρχούσε ακόμη η παραλλαγή Δέλτα, εναντίον της οποίας ειδικότερα το εμβόλιο ήταν αποτελεσματικό κατά 82%. Η εταιρεία σχεδιάζει να καταθέσει, μέσα στο πρώτο τρίμηνο φέτος, αίτηση για έγκριση χρήσης του εμβολίου της στους εφήβους. Τον προηγούμενο μήνα κατέθεσε ανάλογη αίτηση στις ΗΠΑ για χρήση του εμβολίου της στους ενήλικες, μετά από δοκιμή του σε περίπου 30.000 άτομα, όπου εμφάνισε αποτελεσματικότητα 90,4%.

 Το εμβόλιο της, σύμφωνα με το πρακτορείο Ρόιτερς, έχει ήδη εγκριθεί από την Ευρωπαϊκή Ένωση και τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας, καθώς επίσης τη Βρετανία και τη Νέα Ζηλανδία. Η Novavax δήλωσε ότι στη δοκιμή του στους εφήβους το εμβόλιο έγινε καλά ανεκτό και δεν εμφανίστηκαν περιστατικά μυοκαρδίτιδας. Η εταιρεία διαβεβαίωσε επίσης ότι συνεχίζει να παρακολουθεί για άλλες πιθανές παρενέργειες, καθώς το εμβόλιο της αρχίζει σταδιακά να χρησιμοποιείται ευρύτερα από τον γενικό πληθυσμό διεθνώς.

ΑΠΕ ΜΠΕ 

Μετά από μια περίοδο σχετικής ύφεσης της πανδημίας COVID-19, η πρόσφατη εξάπλωση της παραλλαγής δέλτα του SARS-CoV-2 οδήγησε σε νέα έξαρση των κρουσμάτων ακόμα και σε χώρες με αρκετά ικανοποιητικά ποσοστά εμβολιασμού, που βέβαια απείχαν από τον καθολικό εμβολιασμό ολόκληρου του πληθυσμού.

Υπό αυτό το πρίσμα, είναι σημαντικό να καθορίσουμε τις πραγματικές δυνατότητες και τη δυναμική της προστασίας που προσφέρουν τα εμβόλια έναντι του SARS-CoV-2.

Οι Ιατροί της Θεραπευτικής Κλινικής της Ιατρικής Σχολής του Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών Θεοδώρα Ψαλτοπούλου, Γιάννης Ντάνασης, Πάνος Μαλανδράκης και Θάνος Δημόπουλος (Πρύτανης ΕΚΠΑ) συνοψίζουν τα δεδομένα της πρόσφατης δημοσίευσης του Arnold S Monto στην έγκριτη επιστημονική επιθεώρηση The New England Journal of Medicine (N Engl J Med 2021; 385:1825-1827).

Οι πρωταρχικές κλινικές μελέτες των εμβολίων mRNA έναντι του SARS-CoV-2 έδειξαν την υψηλή προστασία που προσφέρουν από εργαστηριακά επιβεβαιωμένη νόσο COVID-19.

Επιπλέον, σημαντική είναι η προστασία που προσφέρουν έναντι της ασυμπτωματικής νόσου. Και αυτό γιατί είναι γνωστό ότι τα περισσότερα εμβόλια που κυκλοφορούν έναντι ιογενών λοιμώξεων προλαμβάνουν κυρίως την συμπτωματική λοίμωξη παρά την ασυμπτωματική φορεία.

Όπως ήταν φυσιολογικό, αυτά τα αποτελέσματα αναπτέρωσαν τις ελπίδες ότι ο εμβολιασμός θα μπορεί να προλαμβάνει τη μετάδοση του SARS-CoV-2 από άτομο σε άτομο και έτσι η πανδημία να αρχίζει να φθίνει μέχρι να εξαλειφθεί πλήρως. Ωστόσο, η εμφάνιση και η επικράτηση νέων στελεχών του SARS-CoV-2 με αυξημένο δυναμικό μετάδοσης, όπως το στέλεχος δέλτα, σε συνδυασμό με τη φθίνουσα ανοσία στη διάρκεια του χρόνου εξάλειψαν τις ιδιαίτερα ελπιδοφόρες προσεγγίσεις.

Βέβαια, είναι γνωστό από την ιολογία ότι η εξάλειψη μιας ιογενούς νόσου μέσω της συλλογικής ανοσίας είναι αποτελεσματικότερη όταν ο λοιμογόνος παράγοντας έχει χαμηλή μεταδοτικότητα και δεν υπάρχει μεγάλος αριθμός ευάλωτων ατόμων στη λοίμωξη.

Λαμβάνοντας υπόψη την πορεία της επιδημίας του SARS το 2002, η πανδημία COVID-19 θα μπορούσε να αντιμετωπιστεί ειδικά με την έγκριση των εμβολίων. Ωστόσο, αξίζει να σημειωθεί ότι η επιδημία SARS αφορούσε σαφώς πιο περιχαρακωμένες περιοχές με κυρίως τοπικές επιδημίες, αντί του πανδημικού χαρακτήρα της COVID-19.

Επομένως, ο Δρ Monto θεωρεί ότι το μοντέλο της γρίπης μπορεί να μας βοηθήσει καλύτερα ώστε να προβλέψουμε την πορεία της πανδημίας COVID-19 και του ρόλου των εμβολιασμών μακροπρόθεσμα.

Ένα νέο νέο στέλεχος γρίπης έχει δυναμική πανδημίας
Ένα νέο στέλεχος γρίπης έχει το δυναμικό πανδημίας και μπορεί να επιβαρύνει το σύστημα υγείας σε βαθμό αντίστοιχο με τον SARS-CoV-2. Μετά την πάροδο μηνών και την παρέλευση αρκετών λοιμωδών κυμάτων, το νέο στέλεχος μπορεί να παραμείνει ως ένα νέο εποχικό στέλεχος που μπορεί να εμφανίσει αντιγονικές αλλαγές – βέβαια σε μικρότερο βαθμό συγκριτικά με τον SARS-CoV-2. Το νέο στέλεχος προστίθεται έτσι στα στελέχη της γρίπης που εμφανίζουν εποχική διακύμανση.

Ο σκοπός του ετήσιου αντιγριπικού εμβολιασμού είναι να μειωθεί ο κίνδυνος σοβαρής νόσησης και θανάτου από τη γρίπη και να προληφθούν κατά το δυνατό οι επιδημικές εξάρσεις.

Η πρόληψη της ήπιας νόσου δεν αποτελεί θεμελιώδη στόχο του αντιγριπικού εμβολιασμού. Η αναγκαιότητα του ετήσιου εμβολίου της γρίπης έγκειται στη μείωση της ανοσίας που προσφέρει το εμβόλιο με την πάροδο του χρόνου καθώς και στην ανάδυση νέων στελεχών της γρίπης κάθε έτος. Αξίζει να σημειωθεί ότι η αποτελεσματικότητα του αντιγριπικού εμβολιασμού δεν ξεπερνά το 60% στην καλύτερη περίπτωση, και γι’ αυτό ο βασικός στόχος είναι η πρόληψη των σοβαρών λοιμώξεων και των επιπλοκών της γρίπης.

Αντίθετα, η αποτελεσματικότητα του εμβολιασμού έναντι του SARS-CoV-2 είναι σαφώς υψηλότερη. Ωστόσο, η επικράτηση νέων στελεχών μπορεί να μειώνει την αποτελεσματικότητα του εμβολιασμού.

Πλέον είναι αρκετά σίγουρο ότι θα χρειάζονται να χορηγούνται αναμνηστικές δόσεις του εμβολίου έναντι του SARS-CoV-2 σε αναλογία με τις αναμνηστικές δόσεις έναντι του ιού της γρίπης. Εκκρεμεί φυσικά να καθοριστεί με σαφήνεια το χρονικό μεσοδιάστημα των αναμνηστικών δόσεων COVID-19. Σημαντική πρόκληση αποτελεί επίσης η προσαρμογή των εμβολίων ανάλογα με τα επικρατούντα στελέχη του SARS-CoV-2 σε κάθε χρονική περίοδο, ώστε να διασφαλιστεί η υψηλή αποτελεσματικότητα του εμβολιασμού.

Οι ασυμπτωματικές και ήπιες λοιμώξεις μπορεί να συνεχίσουν να εμφανίζονται στους εμβολιασμένους, αλλά το βασικό κριτήριο για την επιτυχία του εμβολιαστικού προγράμματος θα αποτελεί η μείωση των νοσηλειών και των θανάτων λόγω της COVID-19.

Παράλληλα, είναι ιδιαίτερα σημαντικό να συνεχίσει η έρευνα για ισχυρούς αντι-ιικούς παράγοντες ώστε να βελτιστοποιηθεί η θεραπευτική αντιμετώπιση των ασθενών με COVID-19 ανεξάρτητα από το υπεύθυνο στέλεχος του SARS-CoV-2. Συμπερασματικά, ο Δρ Monto καταλήγει ότι, παρόλο που δεν μπορούμε να προβλέψουμε με ακρίβεια την πορεία της πανδημίας, η ανθρωπότητα θα μάθει να ζει με τη COVID-19, όπως έμαθε να ζει με τη γρίπη.

Ο εμβολιασμός κατά της covid-19 μειώνει σε ποσοστό 90% τον κίνδυνο νοσηλείας στα άτομα άνω των 50 ετών, ενώ τα υπάρχοντα εμβόλια φαίνεται ότι είναι εξίσου αποτελεσματικά απέναντι στο παραλλαγμένο στέλεχος Δέλτα, σύμφωνα με μεγάλη γαλλική μελέτη που πραγματοποιήθηκε σε 22 εκατομμύρια ανθρώπους.

«Όσοι έχουν εμβολιαστεί κατά της covid-19 διατρέχουν εννέα φορές μικρότερο κίνδυνο να νοσηλευθούν ή να πεθάνουν από τη νόσο σε σχέση με τους μη εμβολιασμένους», εξήγησε ο επιδημιολόγος Μαχμούντ Ζουρέικ, διευθυντής του οργανισμού Epi-Phare, τον οποίο δημιούργησαν η Υπηρεσία Υγειονομικής Ασφάλισης (Cnam) και ο Οργανισμός Φαρμάκων (ANSM).

Τα δεδομένα αυτά επιβεβαιώνουν τα αποτελέσματα άλλων ερευνών σε πραγματικές συνθήκες που έγιναν σε άλλες χώρες, όπως το Ισραήλ, η Βρετανία και οι ΗΠΑ. Όμως η γαλλική μελέτη «είναι η μεγαλύτερη που έχει πραγματοποιηθεί παγκοσμίως», σύμφωνα με τον Ζουρέικ.

Οι ερευνητές του Epi-Phare συνέκριναν τα στοιχεία 11 εκατομμυρίων εμβολιασμένων ατόμων άνω των 50 ετών με αυτά 11 εκατομμυρίων μη εμβολιασμένων της ίδιας ηλικιακής ομάδας το διάστημα από τις 27 Δεκεμβρίου 2020 (όταν ξεκίνησε η εκστρατεία ανοσοποίησης κατά της covid-19 στη Γαλλία) ως τις 20 Ιουλίου 2021.

Μετά την 14η ημέρα από τη χορήγηση της δεύτερης δόσης του εμβολίου οι ερευνητές παρατήρησαν «μείωση του κινδύνου νοσηλείας σε ποσοστό μεγαλύτερο του 90%».

Στέλεχος Δέλτα
Για να κατανοήσουν τις επιπτώσεις του παραλλαγμένου στελέχους Δέλτα του κορονοϊού οι ερευνητές εκτίμησαν τη μείωση του κινδύνου νοσηλείας την περίοδο μετά τις 20 Ιουνίου, όταν το στέλεχος αυτό εξαπλώθηκε ευρέως στη Γαλλία, δηλαδή ένα μήνα πριν την ολοκλήρωση της έρευνας.

Τα συμπεράσματα στα οποία κατέληξαν ήταν αντίστοιχα με αυτά των προηγούμενων περιόδων: η αποτελεσματικότητα των εμβολίων στην πρόληψη της νοσηλείας έφτανε το 84% στα άτομα άνω των 75 ετών και το 92% για τους 50 με 74 ετών.

Αυτό μας δίνει «τα πρώτα στοιχεία», όμως «αυτή η περίοδος είναι πολύ μικρή για να εκτιμηθούν οι πραγματικές επιπτώσεις του εμβολιασμού έναντι του στελέχους αυτού». «Η μελέτη πρέπει να συνεχιστεί για να περιλάβει τα δεδομένα του Αυγούστου και του Σεπτεμβρίου», υπογράμμισε ο Ζουρέικ.

Η αποτελεσματικότητα των εμβολίων έναντι της σοβαρής νόσησης
Το Epi-Phare μελέτησε την αποτελεσματικότητα των εμβολίων των Pfizer/BioNTech, της Moderna και της AstraZeneca. Το τέταρτο εμβόλιο που έχει λάβει άδεια στη Γαλλία είναι το Johnson & Johnson, όμως άρχισε να χορηγείται αργότερα και σε μικρότερο ποσοστό. Για τον λόγο αυτό δεν περιλήφθηκε στη μελέτη.

«Η μείωση αυτή είναι αντίστοιχη και για τον κίνδυνο θανάτου στη διάρκεια νοσηλείας λόγω covid-19», σύμφωνα με το Epi-Phare.

Εξάλλου η αποτελεσματικότητα των εμβολίων έναντι της σοβαρής νόσησης «δεν φάνηκε να μειώνεται τη περίοδο παρακολούθησης, η οποία έφτασε τους πέντε μήνες».

Στη μελέτη συμμετείχαν δύο ομάδες που αφορούσαν δύο διαφορετικούς πληθυσμούς: η πρώτη ομάδα αποτελούταν από άτομα άνω των 75 ετών, με ένα δείγμα 7,2 εκατομμυρίων ανθρώπων (50% εμβολιασμένοι- 50% ανεμβολίαστοι). Στη δεύτερη ομάδα συμμετείχαν άτομα ηλικίας 50 ως 74 ετών, με ένα δείγμα 15,4 εκατομμυρίων (50% εμβολιασμένοι- 50% ανεμβολίαστοι).

Η εκστρατεία ανοσοποίησης κατά της covid-19 στη Γαλλία ξεκίνησε στις 27 Δεκεμβρίου 2020 για την πρώτη ομάδα και στις 19 Φεβρουαρίου 2021 για τη δεύτερη. Η μελέτη παρακολούθησε τους δύο αυτούς πληθυσμούς ως τις 20 Ιουλίου.

Για να συγκρίνουν τα δεδομένα οι ερευνητές δημιούργησαν ζευγάρια: κάθε εμβολιασμένος συνδέθηκε με έναν μη εμβολιασμένο ίδιας ηλικίας, ίδιου φύλου που ζούσε στην ίδια περιοχή. Παρακολούθησαν τα ζευγάρια αυτά ως τις 20 Ιουλίου και συνέκριναν τα ποσοστά νοσηλείας τους.

Η μελέτη αυτή αφορά μόνο την αποτελεσματικότητα των εμβολίων κατά των σοβαρών μορφών νόσησης από covid-19 και δεν επιτρέπει να εκτιμηθεί σε ποιο βαθμό εμποδίζουν τη νόσηση εν γένει ή τη μετάδοση της ασθένειας.

Άλλες μελέτες στον κόσμο έδειξαν ότι σε σχέση με άλλα στελέχη, η Δέλτα μειώνει την αποτελεσματικότητα των εμβολίων κατά της νόσησης.

Όμως το να αποφύγει κανείς τη σοβαρή νόσηση «είναι ο βασικός στόχος δημόσιας υγείας», τόνισε ο Ζουρέικ. «Μια επιδημία χωρίς σοβαρή νόσηση δεν είναι επιδημία».

Η αποτελεσματικότητα του εμβολίου Covid-19 των Pfizer/BioNTech, όσον αφορά την πρόληψη της νοσηλείας και του θανάτου, παραμένει υψηλή στο 90% επί τουλάχιστον έξι μήνες, ακόμη και έναντι της άκρως μεταδοτικής παραλλαγής Δέλτα του κορονοϊού. Όμως, από την άλλη, η αποτελεσματικότητά του στην αποτροπή μιας νέας λοίμωξης (από οποιαδήποτε παραλλαγή) πέφτει από το 88% στο 47% μετά από ένα πεντάμηνο από τη δεύτερη δόση, σύμφωνα με μια νέα μεγάλη αμερικανική επιστημονική έρευνα.

Οι ερευνητές της Pfizer και του ιατρικού κέντρου Kaiser Permanente της Νότιας Καλιφόρνιας, με επικεφαλής την επιδημιολόγο δρα Σάρα Τάρτοφ, που έκαναν τη σχετική δημοσίευση στο ιατρικό περιοδικό “The Lancet”, σύμφωνα με το πρακτορείο Ρόιτερς, τους “Τάιμς της Νέας Υόρκης” και τη “Γκάρντιαν”, ανέλυσαν στοιχεία για περίπου 3,4 εκατομμύρια ανθρώπους με μέση ηλικία 45 ετών κατά την περίοδο Δεκεμβρίου 2020-Αυγούστου 2021, από τους οποίους το 5,4% είχαν διαγνωστεί με κορονοϊό και από αυτούς το 6,6% είχαν χρειαστεί νοσηλεία.

Η μελέτη βρήκε ότι για τους πλήρως εμβολιασμένους κατά το πρώτο εξάμηνο η αποτελεσματικότητα έναντι της πιθανότητας λοίμωξης ήταν 73% και έναντι νοσηλείας 90%. Η αποτελεσματικότητα έναντι του κινδύνου νοσηλείας λόγω λοίμωξης από το στέλεχος Δέλτα, ανεξαρτήτως ηλικίας, παρέμενε στο 93% έως έξι μήνες.

Όμως η αποτελεσματικότητα έναντι της πιθανότητας λοίμωξης μειωνόταν από το 88% τον πρώτο μήνα μετά τον πλήρη εμβολιασμό, στο 47% μετά από πέντε μήνες. Ειδικότερα, έναντι της Δέλτα, η αποτελεσματικότητα έναντι της πιθανότητας λοίμωξης ήταν 93% κατά τον πρώτο μήνα μετά τη δεύτερη δόση, αλλά μειωνόταν στο 53% μετά από τέσσερις μήνες. Έναντι των άλλων στελεχών του κορονοϊού η αποτελεσματικότητα ήταν 97% τον πρώτο μήνα μετά τον πλήρη εμβολιασμό, αλλά έπεφτε στο 67% μετά από τέσσερις έως πέντε μήνες.

Η μελέτη εκτιμά ότι η μείωση οφείλεται πιθανώς στην εξασθενημένη αποτελεσματικότητα του συγκεκριμένου εμβολίου με την πάροδο του χρόνου, παρά στο ότι η Δέλτα διαφεύγει της ανοσιακής προστασίας, ένα συμπέρασμα που μάλλον συνηγορεί υπέρ της διενέργειας τρίτης ενισχυτικής δόσης μετά από μερικούς μήνες.

ΑΠΕ ΜΠΕ 

Με ανάρτησή του ο καθηγητής της Πολιτικής της Υγείας, Ηλίας Μόσιαλος, ανέλυσε την αποτελεσματικότητα των εμβολίων, κατά  του κορονοϊού.

Ο κ. Μόσιαλος παραθέτει στοιχεία για την αποτελσματικότητα των 4 σκευασμάτων (Pfizer, AstraZeneca, Moderna και johnson) κατά της μετάλλαξης Δέλτα, που όπως αναφέρει αυτή τη στιγμή είναι η πιο διαδεδομένη παραλλαγή του κορωνοϊού στην Ιταλία, αναφέροντας ότι προσφέρουν προστασία από 93% έως 96% για αποφυγή νοσηλείας, εισαγωγής σε ΜΕΘ και θανάτου.

Αναλυτικά η ανάρτηση του:

«Αποτελεσματικότητα των εμβολιασμών: στοιχεία από την Ιταλία 

Η Ιταλία έχει χρησιμοποιήσει έναντι του κορωνοϊού τα εμβόλια της Pfizer (με μεσοδιάστημα 5 εβδομάδων), της AstraZeneca (με μεσοδιάστημα 12 εβδομάδων),της Moderna (με μεσοδιάστημα 5 εβδομάδων) και της Johnson & Johnson. 

Τα εμβόλια και στην Ιταλία αποδεικνύονται εξαιρετικά αποτελεσματικά στην πρόληψη της σοβαρής ασθένειας, νοσηλείας και θανάτου λόγω COVID-19 ακόμη και στην περίπτωση λοίμωξης των εμβολιασμένων με την παραλλαγή Δέλτα.

Να αναφέρω εδώ πως και στην Ιταλία η παραλλαγή Δέλτα είναι αυτή τη στιγμή η πιο διαδεδομένη παραλλαγή του κορωνοϊού. 

Παραθέτω μερικά ενδεικτικά δεδομένα όπως ανακοινώθηκαν στις 8 Σεπτεμβρίου από το εθνικό ινστιτούτο υγείας (Istituto Superiore di Sanità (ISS)). 

Συνολική αποτελεσματικότητα των εμβολιασμών 
• προστασία κατά της νοσηλείας: 93%
 • προστασία κατά της εισαγωγής στη ΜΕΘ: 96% 
• προστασία κατά του θανάτου: 96% 

Τα δεδομένα που προκύπτουν από την ανάλυση των στοιχείων από τόσες διαφορετικές χώρες, δείχνουν την ίδια τάση. 

Τα εμβόλια μας προστατεύουν από τον ιό που έχει σταματήσει τη ζωή στον πλανήτη.

 Ας προσπαθήσουμε όλοι να πείσουμε τους τελευταίους εναπομείναντες γνωστούς και φίλους μας να εμβολιαστούν. »

Η αποτελεσματικότητα του εμβολίου μειώνεται με την πάροδο του χρόνου, ασφαλής η τρίτη δόση

Η μείωση της αποτελεσματικότητας οφείλεται κυρίως στη μείωση των ανοσολογικών αποκρίσεων του εμβολίου με την πάροδο του χρόνου, και όχι στη μετάλλαξη Δέλτα, ανέφεραν στην παρουσίαση οι ερευνητές της Pfizer.

Οπως μεταδίδει το Bloomberg, η Pfizer αναφέρει ότι τα δεδομένα από τις ΗΠΑ και το Ισραήλ δείχνουν ότι η αποτελεσματικότητα του εμβολίου κατά του κορωνοϊού μειώνεται με την πάροδο του χρόνου και ότι μια αναμνηστική δόση είναι ασφαλής και αποτελεσματική στην αποτροπή του ιού και των νέων μεταλλάξεων.

«Τα δεδομένα από το Ισραήλ και τις Ηνωμένες Πολιτείες υποδηλώνουν ότι τα ποσοστά λοιμώξεων αυξάνονται ταχύτερα σε άτομα που εμβολιάστηκαν νωρίτερα», ανέφερε η Pfizer στην παρουσίασή της, η οποία δημοσιεύθηκε στον ιστότοπο του FDA.

Σύμφωνα με την ατζέντα της συνάντησης που δημοσίευσε ο FDA στον ιστότοπό του, εκτός από την παρουσίαση της Pfizer, σε αυτή περιλαμβάνονται παρουσιάσεις από τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων, προσωπικό του FDA και ερευνητές από το Ισραήλ και το Ηνωμένο Βασίλειο.

Το δέλτα στέλεχος (Β.1.617.2) του νέου ιού SARS-CoV-2, έχει επεκταθεί σε όλη την υφήλιο, αποτελώντας ένα νέο στοίχημα στην αντιμετώπιση της πανδημίας. Προκειμένου να προσδιοριστεί η ανοσία που επάγουν τα διαθέσιμα εγκεκριμένα εμβόλια των εταιρειών Pfizer και AstraZeneca, διενεργήθηκε μία κλινική μελέτη για να ελεγχθεί η αποτελεσματικότητα τους έναντι στο στέλεχος δέλτα και στο στέλεχος άλφα, που είναι επικρατές την τρέχουσα περίοδο.

Οι Ιατροί της Θεραπευτικής Κλινικής της Ιατρικής Σχολής του Εθνικού και Καποδιστριακού Αθηνών, Θεοδώρα Ψαλτοπούλου, Πάνος Μαλανδράκης, Γιάννης Ντάνασης και Θάνος Δημόπουλος (Πρύτανης ΕΚΠΑ) συνοψίζουν τα δεδομένα αυτά όπως δημοσιεύτηκαν στο διεθνές περιοδικό New England Journal of Medicine.

 Πόσο προστατεύουν έναντι των στελεχών Δέλτα και Άλφα
Η αποτελεσματικότητα μετά από μία δόση κάποιου από τα δύο εμβόλια ήταν 30,7% έναντι στο δέλτα στέλεχος και 48,7%  για το στέλεχος άλφα, με παρόμοια αποτελεσματικότητα και για τα δύο εμβόλια.

Πιο συγκεκριμένα, μετά από δύο δόσεις του εμβολίου της εταιρείας Pfizer η αποτελεσματικότητα μετά από δύο δόσεις ήταν 93,7% για το στέλεχος άλφα, και 88% για το στέλεχος δέλτα.

Μετά από δύο δόσεις του εμβολίου της εταιρείας AstraZeneca η αποτελεσματικότητα ήταν 74,5% για το στέλεχος άλφα, αλλά μόλις 67% για το στέλεχος δέλτα.

Συμπερασματικά, η αποτελεσματικότητα των εμβολίων μετά από δύο δόσεις και την ολοκλήρωση του εμβολιασμού είναι μεγάλη ενάντια στη συμπτωματική νόσο COVID-19, ακόμα και με το νέο πιο μολυσματικό στέλεχος δέλτα.

Βέβαια αξίζει να σημειωθεί ότι είναι ελαφρώς μικρότερη η αποτελεσματικότητα τους για το στέλεχος δέλτα σε σχέση με το άλφα στέλεχος. Αυτό καταδεικνύει την άμεση ανάγκη για την ολοκλήρωση του εμβολιασμού όλου του πληθυσμού, ιδίως των ευπαθών ομάδων, όσο το στέλεχος δέλτα εξαπλώνεται και αναμένεται να είναι το επικρατόν τον επόμενο καιρό.

https://www.in.gr

Εχει μπει για τα καλά στο επίκεντρο του δημοσίου διαλόγου το ζήτημα των εμβολίων και το κατά πόσο αυτά είναι αποτελεσματικά ή όχι. Από τη μια μεριά, αυτό είναι λογικό: η είσοδος του κορωνοϊού στις ζωές μας και η εγκατάστασή του στην καθημερινότητά μας, μας έχει κάνει να ασχολούμαστε με ζητήματα που ποτέ ξανά δεν μας είχαν απασχολήσει, συνεπώς η υπερανάλυση περί εμβολίων είναι μέχρι ένα σημείο λογική. Φυσικά, αυτό έχει και ένα όριο.

 Διαρκώς, ακούμε και διαβάζουμε ενστάσεις για το κατά πόσο τα εμβόλια μπορούν να αποτελέσουν αποτελεσματική πρόληψη κατά της πανδημίας. Πρόκειται για μια συζήτηση που στην πραγματικότητα δεν θα έπρεπε να έχει θέση στον… δικό μας αιώνα. Η χρησιμότητα των εμβολίων, όχι μόνο γύρω από τον κορωνοϊό αλλά και εν γένει για κάθε ασθένεια που έχει αντιμετωπίσει ποτέ η ανθρωπότητα είναι αναμφισβήτητη. Αυτό που στην πραγματικότητα γεννάει τις συζητήσεις για τη χρησιμότητά τους είναι η διαδεδομένη ημιμάθεια αναφορικά με το πως λειτουργούν.

Το τελευταίο «κεφάλαιο» αυτής της (λίγο κουραστικής είναι η αλήθεια) παραφιλολογίας γύρω από τα εμβόλια έχει να κάνει με το κατά πόσο μπορούν να μας προστατέψουν από την μετάλλαξη Δέλτα. Τα δεδομένα που προέκυψαν από το Ισραήλ και τη Μεγάλη Βρετανία όσον αφορά στην αποτελεσματικότητα του εμβολίου της Pfizer έναντι της μετάλλαξης Δέλτα σχημάτισαν έναν αριθμό που δεν μοιάζει πειστικός.

Συγκεκριμένα, σύμφωνα με τα στατιστικά στοιχεία που προέκυψαν από τις δυο χώρες, το εμβόλιο της Pfizer είναι πλέον κατά μέσο όρο μόλις 39% αποτελεσματικό για την αποτροπή μόλυνσης από την Δέλτα. Αυτός ο αριθμός έγινε η αιτία για να αρχίζει να δυσφημίζεται το συγκεκριμένο εμβόλιο στα… διαδικτυακά πηγαδάκια, η εγκυρότητα των οποίων φυσικά είναι αντίστοιχη με των καφενειακών. Στην πραγματικότητα, αν και αυτό το 39% μοιάζει πολύ μικρό ποσοστό προστασίας, πρόκειται για μια πολύ ενθαρρυντική εξέλιξη, ειδικά αν αναλογιστεί κανείς πως η μετάλλαξη Δέλτα έκανε την εμφάνισή της μετά την παρασκευή των εμβολίων και κανείς δεν ήξερε κατά πόσο θα μπορούσαν τα τελευταία να την καλύψουν.

 Όμως τα εμβόλια ποτέ δεν προστατεύουν στο έπακρο από έναν ιό. Απλά μειώνουν τις πιθανότητες. Γενικά, ο κόσμος πρέπει να το καταλάβει: στον κορωνοϊό δεν υπάρχουν βεβαιότητες. Μόνο πιθανότητες. Για να γίνει κατανοητό τι σημαίνει αυτό το 39% προστασίας που εξασφαλίζει το εμβόλιο της Pfizer αρκεί να συγκρίνει κανείς τα αντίστοιχα ποσοστά που προέκυψαν πρόσφατα αναφορικά με το εμβόλιο της απλής γρίπης. Συγκεκριμένα, σύμφωνα με τις επίσημες ιατρικές εκθέσεις, την περίοδο 2018-2019, η αποτελεσματικότητα του εμβολίου στην πρόληψη της νοσηλείας λόγω απλής γρίπης ήταν 42%! Μάλιστα αυτό σημαίνει πως ο κίνδυνος να νοσηλευτεί ένας ασθενής λόγω γρίπης μειώθηκε στο μισό κατά την ίδια συγκεκριμένη περίοδο!

Εύκολα μπορεί να συμπεράνει κανείς πως αν θεωρείται επιτυχημένη μια περίοδος κατά την οποία το εμβόλιο κατά της κλασικής γρίπης προστάτευε κατά 42%, τότε το 39% για μια άγνωστη μετάλλαξη -δηλαδή με περιθώρια βελτίωσης για το εμβόλιο- είναι μάλλον θρίαμβος. Καλό είναι λοιπόν να βλέπουμε τη μεγάλη εικόνα προτού απαξιώσουμε συνολικά ένα εμβόλιο (ή τα εμβόλια συνολικά). Στην τελική, η υψηλή αποτελεσματικότητα του εμβολίου της Pfizer για την αποτροπή σοβαρών μορφών κορωνοϊού, που εκτιμάται πως φθάνει το 91,4% και η αποτελεσματικότητά του ως προς την αποτροπή των εισαγωγών σε νοσοκομεία, που υπολογίζεται ότι φθάνει το 88%, σύμφωνα με τα ίδια στοιχεία δείχνουν πως όπως και να έχει μάλλον δεν… είναι για πέταμα.

 

menshouse

Σημαντικά στοιχεία για το εμβόλιο της Moderna δίνει ο Ηλίας Μόσιαλος με άρθρο του που δημοσιεύει αποκλειστικά το in.gr. Αναφέρεται σε εργαστηριακές μελέτες που δείχνουν ότι οι δύο δόσεις του εμβολίου έχουν μεγάλη αποτελεσματικότητα στις παραλλαγές του κοροναϊού.

Συγκεκριμένα ο καθηγητής κ. Μόσιαλος τονίζει:

Η Moderna ανακοίνωσε σήμερα νέα αποτελέσματα από εργαστηριακές μελέτες όλων των παραλλαγών του SARS-CoV-2 που κυκλοφορούν. Τα αποτελέσματα δείχνουν πως ο ορός του αίματος των εμβολιασμένων με δύο δόσεις του εμβολίου της Moderna, μπορεί να εξουδετερώσει όλες τις παραλλαγές που έλεγξαν, συμπεριλαμβανομένων:

• νεότερων συγγενικών εκδοχών της παραλλαγής Βήτα (B.1.351, που αναγνωρίστηκε για πρώτη φορά στη Νότια Αφρική),
• τριών συγγενικών παραλλαγών της B.1.617 (που αναγνωρίστηκαν για πρώτη φορά στην Ινδία),
• των παραλλαγών Κάπα (B.1.617.1) και Δέλτα (B.1.617.2),
• της παραλλαγής Ήτα (B.1.525, που προσδιορίστηκε για πρώτη φορά στη Νιγηρία),
• των παραλλαγών A.23.1 και A.VOI.V2 που εντοπίστηκαν για πρώτη φορά στην Ουγκάντα ​​και την Αγκόλα, αντίστοιχα.

Τα νέα στοιχεία ανακοινώθηκαν στην πλατφόρμα bioRxiv (https://www.biorxiv.org/content/10.1101/2021.06.28.449914v1) και σύντομα θα έχουμε στη διάθεσή μας και τη δημοσίευση με τα αναλυτικά στοιχεία της μελέτης. Να θυμίσω πως χρησιμοποιώντας την ίδια μεθοδολογία, οι ερευνητές είχαν αναλύσει και δημοσιευτεί στο NEJM τον προηγούμενο Απρίλιο, την αποτελεσματικότητα του εμβολίου της Moderna σχετικά με την Βρετανική (B.1.1.7) και την Νοτιοαφρικανική (B.1.351) παραλλαγή, που τώρα ονομάζονται Άλφα και Βήτα, αντίστοιχα. 

Τα πρόσφατα δεδομένα έδειξαν πως οι παραλλαγές Άλφα και A.23.1 έχουν ελάχιστο αντίκτυπο έναντι της αποτελεσματικότητας του εμβολίου, και πως το εμβόλιο είναι αποτελεσματικό- αν και υπάρχει κάποια μείωση των τίτλων εξουδετέρωσης- έναντι στις παραλλαγές Δέλτα, Γάμα, Κάπα και Ήτα σε σχέση με το στέλεχος που κυκλοφορούσε σε όλη την Ευρώπη την περσινή άνοιξη.

Επιπλέον, παρατηρήθηκε σημαντική μείωση των τίτλων εξουδετέρωσης από την παραλλαγή A.VOI.V2, (που αναγνωρίστηκε για πρώτη φορά στην Αγκόλα) η οποία όμως προς το παρόν δεν δημιουργεί ανησυχία στους επιστήμονες.

Να ξαναπούμε πως πρόκειται για μια εργαστηριακή μελέτη, δηλαδή δεν συνυπολογίζει πως πέραν των αντισωμάτων έχουμε και την κυτταρική ανοσία που μας προστατεύει επίσης μετά τον εμβολιασμό.

Και τέλος, να πούμε πως αυτά τα ενθαρρυντικά στοιχεία, που έρχονται να προστεθούν στα αντίστοιχα ευρήματα από τις μελέτες για τα εμβόλια της Pfizer και της AstraZeneca, υπογραμμίζουν την αποτελεσματικότητα των υπαρχόντων εμβολίων.

Έχει όμως μεγάλη σημασία να ενταθεί και ο ρυθμός των εμβολιασμών.

Το εμβόλιο της AstraZeneca είναι αποτελεσματικό έναντι και της μετάλλαξης Δέλτα, η οποία εμφανίστηκε για πρώτη φορά στην Ινδία, ανακοίνωσε η εταιρεία την Τρίτη, επικαλούμενη μελέτη σε πραγματικές συνθήκες με άτομα που πήραν και τις δύο δόσεις.

Την περασμένη εβδομάδα, μια ανάλυση της Δημόσιας Υγείας Αγγλίας (PHE) έδειξε ότι τα εμβόλια που έγιναν από την Pfizer και την AstraZeneca προσφέρουν υψηλή προστασία άνω του 90% έναντι νοσηλείας από τη μετάλλαξη Delta.

Τα τελευταία αποτελέσματα της μελέτης της Οξφόρδης βασίζονται στην πρόσφατη ανάλυση του PHE, δήλωσε η εταιρεία.

 Η παραλλαγή Δέλτα γίνεται η παγκοσμίως κυρίαρχη, δήλωσε ο επικεφαλής επιστήμονας του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας την Παρασκευή.

Στο μεταξύ, η Καγκελάριος Άγγελα Μέρκελ έλαβε «πριν από λίγες ημέρες» τη β’ δόση του εμβολίου κατά της Covid-19, δήλωσε εκπρόσωπός της στο Γερμανικό Πρακτορείο Ειδήσεων (dpa).

 Σύμφωνα με τον εκπρόσωπο, η κυρία Μέρκελ, η οποία είχε εμβολιαστεί με την α’ δόση του σκευάσματος της ΑstraZeneca στις 16 Απριλίου, έλαβε τώρα τη β’ δόση από το σκεύασμα της Moderna.

Υπενθυμίζεται ότι από διαφορετικό σκεύασμα θα λάβει τη δεύτερη δόση του εμβολιασμού κατά του κορονοϊού και ο Ιταλός πρωθυπουργός, Μάριο Ντράγκι.

Η πρώτη δόση του είχε χορηγηθεί με Astrazeneca ενώ, όπως είπε ο ίδιος, για την ολοκλήρωση του εμβολιαστικού κύκλου θα επιλέξει μείγμα εμβολίων.

Η κάλυψη του AstraZeneca στη μετάλλαξη Δέλτα
Η AstraZeneca ανακοίνωσε ότι νέα δεδομένα από τη Δημόσια Υγεία Αγγλία (PHE) απέδειξαν ότι το εμβόλιο, προσφέρει υψηλά επίπεδα προστασίας έναντι της παραλλαγής Delta (B.1.617.2, πρώην «ινδική παραλλαγή»)

Δεδομένα που προέρχονται από εμβολιασμένους, έδειξαν ότι δύο δόσεις του εμβολίου της AstraZeneca είναι 92% αποτελεσματικές κατά της νοσηλείας και δεν έδειξαν θανάτους μεταξύ αυτών που εμβολιάστηκαν.

Το εμβόλιο έδειξε επίσης υψηλό επίπεδο αποτελεσματικότητας έναντι της παραλλαγής Alpha (B.1.1.7 · πρώην παραλλαγή «Kent») με μείωση κατά 86% των νοσηλειών και δεν αναφέρθηκαν θάνατοι.

Η ανάλυση περιελάμβανε 14.019 περιπτώσεις της παραλλαγής Delta – 122 εκ των οποίων νοσηλεύτηκαν – μεταξύ 12 Απριλίου και 4 Ιουνίου, στη Μεγάλη Βρετανία.

ieidiseis

Η Κούβα, της οποίας ο τομέας βιοτεχνολογίας εξάγει εμβόλια επί δεκαετίες, έχει πέντε υποψήφια εμβόλια σε κλινικές δοκιμές, εκ των οποίων τα δύο – τα Soberana 2 και Abdala – βρίσκονται σε κλινικές δοκιμές τελικής φάσης.

Ο αριθμός των καθημερινών κρουσμάτων μειώθηκε κατά το ήμισυ στην πρωτεύουσα μετά την έναρξη αυτής της εκστρατείας εμβολιασμού, σύμφωνα με τα επίσημα στοιχεία.

Το κουβανικό υποψήφιο εμβόλιο κατά της Covid-19, Soberana 2 έδειξε αποτελεσματικότητα 62% μετά τη χορήγηση μόλις δύο από τις τρεις δόσεις του, ανακοίνωσε η δημόσια φαρμακευτική εταιρεία BioCubaFarma, επικαλούμενη προκαταρκτικά δεδομένα κλινικών δοκιμών τελικού σταδίου και μεταδίδει το ΑΠΕ-ΜΠΕ.

«Μέσα σε λίγες εβδομάδες αναμένεται να έχουμε τα αποτελέσματα για την αποτελεσματικότητα από τη χορηγήση τριών δόσεων, τα οποία αναμένουμε ότι θα είναι ανώτερα», δήλωσε ο Βιθέντε Βέρεζ, διευθυντής του κρατικού ινστιτούτου Finlay Vaccine, το οποίο ανέπτυξε το Soberana 2.

Τα νέα έρχονται καθώς το νησί της Καραϊβικής βρίσκεται αντιμέτωπο με το χειρότερο ξέσπασμα από την έναρξη της πανδημίας μετά την άφιξη πιο μεταδοτικών παραλλαγών του νέου κορονοϊού, που οδηγούν σε νέα ρεκόρ καθημερινών κρουσμάτων.

Η χώρα επέλεξε να μην εισάγει ξένα εμβόλια αλλά να βασιστεί στα δικά της. Ειδικοί τονίζουν ότι η επιλογή αυτή είναι ένα παρακινδυνευμένο στοίχημα, αλλά αν αποδώσει, η Κούβα μπορεί να ενισχύσει την επιστημονική της φήμη, να της αποφέρει μέσω εξαγωγών σκληρό νόμισμα που έχει μεγάλη ανάγκη και να ενισχύσει την παγκόσμια προσπάθεια εμβολιασμού.

«Γνωρίζουμε ότι η κυβέρνησή μας δεν ήταν σε θέση να παράσχει σε αυτό το εγχείρημα όλη την χρηματοδότηση που αυτό απαιτούσε, και παρ ‘όλα αυτά είναι ένα αποτέλεσμα παγκόσμιου κύρους», δήλωσε στην κρατική τηλεόραση ο πρόεδρος Μιγκέλ Ντίας-Κανέλ κατά την παρουσίαση των αποτελεσμάτων.

Αρκετές χώρες, από την Αργεντινή και την Τζαμάικα έως το Μεξικό και τη Βενεζουέλα έχουν εκδηλώσει ενδιαφέρον να αγοράσουν κουβανικά εμβόλια. Το Ιράν ξεκίνησε να παράγει το Soberana 2 νωρίτερα φέτος, στο πλαίσιο των κλινικών δοκιμών τελικού σταδίου.

Οι αρχές της Κούβας άρχισαν να χορηγούν μαζικά τα πειραματικά εμβόλια στο πλαίσιο «παρεμβατικών μελετών», ελπίζοντας ότι θα επιβραδύνουν την εξάπλωση του ιού.

HealthStories

Στις ΗΠΑ διενεργείται μία κλινική μελέτη φάσης 1/2 όπου υγιείς ενήλικες εθελοντές που είναι πλήρως εμβολιασμένοι, λαμβάνουν δόσεις ενίσχυσης με διαφορετικό τύπο εμβολίου, προκειμένου να προσδιοριστεί η ασφάλεια και η ανοσιακή απόκριση του συνδυασμού των εμβολίων. Οι Ιατροί της Θεραπευτικής Κλινικής της Ιατρικής Σχολής του Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημιακού Αθηνών, Θεοδώρα Ψαλτοπούλου, Πάνος Μαλανδράκης, Γιάννης Ντάνασης, και Θάνος Δημόπουλος (Πρύτανης ΕΚΠΑ) συνοψίζουν τη δημοσίευση των αποτελεσμάτων της μελέτης. Παρότι όλα τα υπάρχοντα εμβόλια είναι ασφαλή και αποτελεσματικά έναντι της λοίμωξης COVID-19, πρέπει να είμαστε προετοιμασμένοι ότι θα χρειαστούν δόσεις ενίσχυσης για να διατηρηθεί υψηλή ανοσία και να αντιμετωπιστεί ένας εξελισσόμενος ιός.

Η μελέτη θα συμπεριλάβει περίπου 150 άτομα, που έχουν λάβει ένα από τα τρία εγκεκριμένα εμβόλια των ΗΠΑ: το μονοδοσικό εμβόλιο της Johnson, και τα δύο mRNA εμβόλια της Moderna και της Pfizer. Κάθε ομάδα θα συμπεριλάβει 25 άτομα ηλικίας 18-55 ετών και άλλα 25 άτομα 56 ετών και άνω. Όλοι οι εθελοντές θα λάβουν 12 έως 20 εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό τους μία μόνο δόση ενίσχυσης με το εμβόλιο της Moderna. Όσοι δεν έχουν εμβολιαστεί μπορούν να ενταχθούν στη μελέτη και θα λάβουν αρχικά τις δύο δόσεις του εμβολίου της Moderna και 12 έως 20 εβδομάδες αργότερα θα λάβουν μία δόση ενίσχυσης. Όλοι οι εθελοντές θα παρακολουθούνται για ένα έτος μετά τον τελευταίο εμβολιασμό τους, τόσο τηλεφωνικά όσο και με φυσική παρουσία. Οι εθελοντές θα παρακολουθούνται τόσο για πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες όσο και για την ανοσιακή απάντηση για τα κυκλοφορούντα στελέχη του SARS-CoV-2. Αν κάποιος εθελοντής νοσήσει με λοίμωξη COVID-19 τότε οι ερευνητές θα κάνουν ανάλυση της γονιδιωματικής αλληλουχίας σε δείγματα του ασθενούς, για να εξακριβώσουν αν κάποιο συγκεκριμένο στέλεχος του ιού προκάλεσε τη λοίμωξη.