Ένα εμβόλιο του αμερικανικού στρατού έχει ως στόχο να αποτρέψει μελλοντικές πανδημίες και διάφορα είδη κορωνοϊών. Είναι πράγματι έτσι; Και σε τι διαφέρει από τα εμβόλια mRNA;

  Αποκαλείται «σούπερ εμβόλιο», εμβόλιο για κάθε κορωνοϊό, θαυματουργό όπλο κατά της πανδημίας. Το νέο πειραματικό εμβόλιο του αμερικανικού στρατού έχει ως στόχο να προστατεύσει από μελλοντικές πανδημίες, καθιστώντας τις αναμνηστικές δόσεις παρωχημένες.

Διαφορές από τα εμβόλια που κυκλοφορούν σήμερα

Το νέο «υπερεμβόλιο» είναι πρωτεϊνικό, με αρχές δράσης παρόμοιες με αυτές του  Novavax, το οποίο εγκρίθηκε από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων στα τέλη Δεκεμβρίου.Το SpFN βασίζεται στην φερριτίνη, που συνδέεται με την αποθήκευση σιδήρου. Η δομή και η σύσταση του νέου εμβολίου το καθιστούν εύκολα μεταβλητό αλλά και τροποποιήσιμο. Όπως και με τα υπόλοιπα εμβόλια κατά του κορωνοϊού, έτσι και με αυτό παράγονται αντισώματα και ενεργοποιούνται τα λεγόμενα Τ-λεμφοκύτταρα, εμποδίζοντας τον πολλαπλασιασμό του ιού.

Το νέο εμβόλιο περιέχει επίσης – όπως και τα άλλα εμβόλια – ενεργά ανοσοενισχυτικά και συγκεκριμένα την ουσία ALFQ, η οποία θέτει άμεσα το ανοσοποιητικό σύστημα σε κατάσταση εγρήγορσης. Σε αντίθεση με τα εμβόλια mRNA κατά του κορωνοϊού, το SpFN δεν ψύχεται σε τόσο χαμηλές θερμοκρασίες υπό το μηδέν, γεγονός που καθιστά ευκολότερη τη διανομή του.

Επιτυχή πειράματα σε πιθήκους

Το νέο εμβόλιο αναπτύχθηκε στο Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR) και οι πρώτοι δοκιμαστικοί εμβολιασμοί έγιναν σε πιθήκους. Το εμβόλιο πυροδότησε τη δημιουργία ισχυρών αντισωμάτων κατά τεσσάρων μεταλλάξεων του κορωνοϊού, Άλφα, Βήτα, Γάμα, Δέλτα και ήταν επίσης αποτελεσματικό έναντι του ιού SARS-1, που διαφέρει σημαντικά από τον SARS-CoV-2. Σύμφωνα με πρώτα στοιχεία το εμβόλιο φαίνεται αποτελεσματικό και έναντι της μετάλλαξης Όμικρον.

Μετά τις επιτυχείς δοκιμές σε πιθήκους Rhesus, σειρά έχουν οι κλινικές δοκιμές φάσης 1 σε ανθρώπους. «Οι έρευνες έχουν ως σκοπό να ανοίξουν το δρόμο για ένα καθολικό εμβόλιο που θα προστατεύει όχι μόνο από τον ιό που υπάρχει τώρα, αλλά και από μελλοντικούς» αναφέρει ο Δρ. Κέιβον Μοντγιαράντ, εκ των ερευνητών στο WRAIR. «Μέχρι στιγμής όλα πάνε όπως ελπίζαμε».

Ο νέος κορωνοϊός καθοδόν;

Σύμφωνα με τον σύμβουλο Ιατρικών Ζητημάτων του Λευκού Οίκου Δρ. Άντονι Φάουτσι, η ανάπτυξη ενός τέτοιου εμβολίου θα μπορούσε να αποτρέψει την επόμενη πανδημία, κάνοντας λόγο ενώπιον του Κογκρέσου για ανάγκη επενδύσεων σε «νέα γενιά εμβολίων». Όπως σημειώνει ο Μοντγιαράντ «η αυξανόμενη εμφάνιση κορωνοϊών στον άνθρωπο τις τελευταίες δύο δεκαετίες και η εμφάνιση μεταλλάξεων του SARS-CoV-2, με πιο πρόσφατη την Όμικρον, υπογραμμίζουν τη διαρκή ανάγκη για εμβόλια επόμενης γενιάς που θα προσφέρουν ευρεία προστασία έναντι της νόσου».

Στην πραγματικότητα οι κορωνοϊοί είναι γνωστοί από τη δεκαετία του 1960 και περιλαμβάνουν πολλές παραλλαγές που προσβάλλουν τρωκτικά, πτηνά αλλά και θηλαστικά. Μέχρι σήμερα λίγοι κορωνοϊοί έχουν εμφανιστεί στον άνθρωπο. Αλλά όταν προσβάλουν ανθρώπινα κύτταρα, το κάνουν με επιθετικότητα.

Για το νέο εμβόλιο πάντως υπάρχουν ήδη ενστάσεις. Όπως δήλωσε στην DW o Κάρστεν Βαλτς, ΓΓ της Γερμανικής Ένωσης Ανοσολογίας, το νέο εμβόλιο «θα πρέπει πρώτα να περάσει από κλινικές δοκιμές» και επίσης «δεν αλλάζει απόλυτα το παιχνίδι» σε σχέση με τα γνωστά mRNA εμβόλια, τα οποία αποθηκεύονται ευκολότερα και είναι φθηνότερα. Επίσης ούτε το νέο εμβόλιο υπόσχεται πλήρη ανοσία. Όπως και ο εμβολιασμός με εμβόλια mRNA,  έτσι και το νέο εμβόλιο θα πρέπει να επαναλαμβάνεται.

Πηγή: Deutsche Welle

Ο Ιρανός υπουργός Εξωτερικών Χοσεΐν Αμιραμπντολαχιάν εξήγησε σήμερα ότι η κυβέρνησή του θα επιστρέψει σύντομα στο τραπέζι των συζητήσεων για τη συμφωνία του 2015 που αφορά το πυρηνικό πρόγραμμα της Τεχεράνης, κάτι που σημαίνει μόλις ολοκληρώσει την εξέταση του φακέλου.

Χθες Παρασκευή ο Αμιραμπντολαχιάν είχε δηλώσει σε δημοσιογράφους στη Νέα Υόρκη, στο περιθώριο της Γενικής Συνέλευσης του ΟΗΕ, ότι το Ιράν θα επιστρέψει στις συνομιλίες «πολύ σύντομα», χωρίς ωστόσο να δώσει συγκεκριμένη ημερομηνία.
Σε σχόλιά του στο κρατικό τηλεοπτικό δίκτυο IRINN σήμερα ο Ιρανός υπουργός είπε: «Οι άνθρωποι ρωτούν πόσο σύντομα είναι το σύντομα. Σημαίνει ημέρες, εβδομάδες ή μήνες;».

 «Η διαφορά μεταξύ του ιρανικού ‘σύντομα’ και αυτού της Ουάσινγκτον είναι μεγάλη. Για εμάς ‘σύντομα’ σημαίνει στην πραγματικότητα με την πρώτη ευκαιρία, όταν ολοκληρωθεί η εξέταση (του φακέλου). Αυτό που είναι σημαντικό είναι η αποφασιστικότητά μας να επιστρέψουμε στις συνομιλίες, αλλά συνομιλίες που θα είναι σοβαρές και θα διασφαλίζουν τα δικαιώματα και τα συμφέροντα του ιρανικού έθνους», τόνισε ο Αμιραμπντολαχιάν.  

Από την άλλη πλευρά, πρόσθεσε, «σας θυμίζω τις δεσμεύσεις της Δύσης, όπως την επανειλημμένη υπόσχεση ότι ‘σύντομα’, ‘σε μερικούς μήνες’, θα θέσουν σε εφαρμογή τον Instex», έναν μηχανισμό εμπορίου που θα διασφαλίζει την εισαγωγή ανθρωπιστικών προϊόντων και τροφίμων στο Ιράν μετά την αποχώρηση των ΗΠΑ από τη συμφωνία του 2015 και την επαναφορά των αμερικανικών κυρώσεων εναντίον της Τεχεράνης.

Βάσει της συμφωνίας του 2015 μεταξύ του Ιράν και της Ομάδας 5+1 (ΗΠΑ, Κίνα, Ρωσία, Γαλλία, Βρετανία και Γερμανία), η Τεχεράνη συμφώνησε να περιορίσει το πυρηνικό της πρόγραμμα με αντάλλαγμα την άρση των κυρώσεων εις βάρος της. Η Ουάσινγκτον αποσύρθηκε μονομερώς από τη συμφωνία το 2018 και επανέφερε τις κυρώσεις.

Οι συνομιλίες που ξεκίνησαν τον Απρίλιο μεταξύ του Ιράν και των υπολοίπων χωρών που έχουν υπογράψει τη συμφωνία για την αναβίωσή της έχουν ανασταλεί μετά την εκλογή του Εμπραχίμ Ραϊσί στην ιρανική προεδρία.

Με τρία εμβόλια διαθέσιμα και άλλο ένα στον προθάλαμο για να λάβει έγκριση από τις ρυθμιστικές αρχές, το μεγάλο ερώτημα όλων είναι πότε θα μπορούμε να ισχυριστούμε ότι έχουμε απαλλαγεί από την πανδημία.

 
Αυτή τη στιγμή έχει εμβολιαστεί το 6,5% του πληθυσμού με μια δόση και το 3,5% και με τις δύο δόσεις. Το ποσοστό ανοσίας υπολογίζεται στο 20% του πληθυσμού, με το 10% να προέρχεται από τους εμβολιασμούς και το υπόλοιπο 10% από το φυσικό τρόπο ανοσίας, κατόπιν δηλαδή της προσβολής από τον ιό.

Σύμφωνα με τους υπολογισμούς των ειδικών, μέχρι το Πάσχα το επίπεδο ανοσίας στον πληθυσμό θα έχει φτάσει περίπου στο 30%-40%, οπότε και θα έχουμε προσεγγίσει το λεγόμενο πρώτο «τείχος ανοσίας» για τις ευάλωτες ομάδες πληθυσμού. Υπολογίζοντας ένα σταθερό ρυθμό εμβολιασμού, η «ανοσία αγέλης», που θα δώσει οριστικό τέλος στην πανδημία, θα επιτευχθεί τον προσεχή Νοέμβριο, οπότε θα έχει ανοσία το 70% των πολιτών.

Υπάρχει ωστόσο μία παράμετρος που μπορεί να εξελιχθεί σε X Factor για την επίσπευση της όλης διαδικασίας. Είναι αυτή που αναγνωρίζεται ως ο «ισχυρός κρίκος» στην αλυσίδα των εμβολίων και… μεταλλάξεων επιτρεπόντων θα φέρει πιο κοντά τη διέξοδο από την υγειονομική κρίση. Το εμβόλιο της Johnson & Johnson, που αναμένεται να λάβει έγκριση από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων στις 11/3, έχει τη δυναμική να αλλάξει με την άφιξη του το πλάνο των εμβολιασμών και να επιταχύνει δραστικά τη σχετική εκστρατεία.

Μέχρι το ερχόμενο καλοκαίρι η Johnson & Johnson στοχεύει στην παραγωγή 100 εκατομμυρίων δόσεων του εμβολίου. Είναι δόσεις που προορίζονται για τα κράτη της ΕΕ και η Ελλάδα θα πάρει το ποσοστό που της αναλογεί, με την πρώτη παραλαβή να αναμένεται τον Απρίλιο και να περιλαμβάνει 1,3 εκατ. δόσεις.

 
Ποιες είναι οι ξεχωριστές δυνατότητες που προσφέρει το εμβόλιο της Janssen; Πρώτον, όπως έχει πολλάκις αναδειχθεί, είναι το μοναδικό μέχρι στιγμής εμβόλιο που χορηγείται άπαξ – δεν χρειάζεται δηλαδή αναμνηστική δόση. Αυτό σημαίνει ότι όλες οι δόσεις που θα έρθουν αντιστοιχούν σε εμβολιαζόμενους, οπότε θα επιταχυνθεί σε σημαντικό βαθμό η πρόοδος των εμβολιασμών, αφού χάρη σε αυτό θα εμβολιαστούν μέχρι το καλοκαίρι 1,3 εκατ. πολίτες. Με αυτόν τον τρόπο καθίσταται πιο εύκολη και η τήρηση του εμβολιαστικού προγράμματος από το σύνολο του πληθυσμού, καθώς δεν απαιτείται εκ νέου επίσκεψη στο εμβολιαστικό κέντρο.

Ένα δεύτερο πλεονέκτημα του συγκεκριμένου εμβολίου είναι η πολύ εύκολη διατήρησή και διανομή του, λόγω του ότι δεν απαιτεί συνθήκες βαθιάς κατάψυξης. Επιπλέον, η τεχνολογία με την οποία έχει παραχθεί αποτρέπει την πιθανότητα λοίμωξης στο εμβολιασμένο άτομο (ο αδενοϊός που χρησιμοποιεί δεν μπορεί να πολλαπλασιαστεί στον ανθρώπινο οργανισμό) – άρα και οποιαδήποτε ανησυχία για ενδεχόμενες επιπτώσεις ακόμα και σε όσους αντιμετωπίζουν με σκεπτικισμό τον εμβολιασμό. Δεν έχει παρατηρηθεί ούτε καν κάποια σοβαρή αλλεργική αντίδραση, βάσει των προκαταρκτικών δεδομένων της μελέτης, που συμπεριέλαβε πάνω από 40.000 άτομα σε 8 διαφορετικές χώρες.

Προέκυψε μάλιστα το εύρημα ότι η μία δόση του εμβολίου της Johnson & Johnson είναι 100% αποτελεσματική στην πρόληψη της νοσηλείας και του θανάτου λόγω COVID-19. Στην πρόληψη σοβαρής νόσου είναι κατά 85% αποτελεσματικό, ενώ στην πρόληψη της μέτριας προς σοβαρής νόσου κατά 66%. Παράλληλα, κανένα άλλο δεν έχει αποδειχτεί τόσο αποτελεσματικό και ως προς τη λοίμωξη από τη Νοτιοαφρικανική μετάλλαξη Β.1.351, η οποία έχει προβληματίσει πολύ τους ειδικούς καθώς είναι κατά 50% πιο μεταδοτική.

Με λίγα λόγια, είναι το μοναδικό εμβόλιο που συνδυάζει στο μέγιστο βαθμό αποτελεσματικότητα, ασφάλεια και ευχρηστία, ενώ εξαιτίας του μονοδοσικού χαρακτήρα του παρέχει και πολύτιμη, για την οικονομία του χρόνου, ευελιξία.

Αυτή η ευελιξία ενδέχεται να αποτελέσει το κρυφό «ατού» για το ταχύτερο χτίσιμο του τείχους ανοσίας. Ο λόγος είναι ότι χάρη σε αυτήν βρίσκεται ήδη στο τραπέζι η προοπτική να διατίθεται το εμβόλιο της Janssen στα φαρμακεία. Αν πράγματι συμβεί κάτι τέτοιο, θα πολλαπλασιαστούν εν μια νυκτί τα σημεία εμβολιασμού και θα επιταχυνθεί – μέσω της απλοποίησής της – θεαματικά η διαδικασία του εμβολιασμού. Γίνεται εύκολα αντιληπτό ότι θα ανοίξει ο δρόμος ώστε να χορηγηθούν και οι 1,3 εκατ. δόσεις μέσα σε ελάχιστο χρόνο διάστημα και ο αρχικός στόχος του επίπεδου ανοσίας στο 30%-40% του πληθυσμού έως το Πάσχα να αναθεωρηθεί προς τα πάνω.

menshouse