ΕΟΦ: Ανάκληση φαρμακευτικού σκευάσματος προγεστερόνης

Φαρμακευτικό σκεύασμα προγεστερόνης, το οποίο χορηγείται ευρέως και κατά τη διάρκεια της κύησης, ανακαλεί ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).

Ειδικότερα, ο ΕΟΦ αποφάσισε την ανάκληση της υπ. αριθμ. 180357 παρτίδας του φαρμακευτικού προϊόντος UTROGESTAN 200mg caps, btx15, διότι παρουσιάζει απόκλιση από τις εγκεκριμένες προδιαγραφές εμφάνισης του προϊόντος, κατά τη διαδικασία παραγωγής.

Η απόφαση αποτελεί προληπτικό μέτρο για την προάσπιση της Δημοσιάς Υγείας, με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση στην οποία έχει προβεί η εταιρεία ANGELINI PHARMA HELLAS ABEE, επισημαίνει ο ΕΟΦ.

Η εταιρεία ANGELINI PHARMA HELLAS ABEE, κάτοχος άδειας κυκλοφορίας του UTROGESTAN, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του προϊόντος, προκειμένου να το αποσύρουν.